-选择最佳合成路线,进行小试(0.1L~10 L) -优化反应条件(温度、催化剂等) -目标化合物纯度、收率达标 -HPLC/GC纯度检测,GC/HPLC-MS,NMR 结构确认
-进行公斤级放大实验(10L~50 L) -研究副产物控制、分离纯化、溶剂回收等 -计算吨级生产成本,评估工业化可行性
- 生产规模:200L~3000L反应釜 - GMP_LIKE 级别生产 - 确保所有批次产品一致性(批次差异<1%) - 进行质量控制检测(HPLC、GC、MS等)